スワティ・プンド薬学 博士 02
著者 スワティ・プンド 薬学 博士 スワティ・プンド 薬学 博士 Ph.D.

シアリスジェネリック

ジェネリック医薬品とは?

ジェネリック医薬品とは、既に開発された医薬品である新薬と同一の有効成分を含み、初めに開発された医薬品の国際特許期間が満了後、他社によって製造される医薬品のことを言います。

ED治療薬のジェネリックは偽造医薬品ではありません。製造および使用が承認された合法的なお薬です。

ジェネリックはオリジナルの新薬(先発医薬品)と全く同じ医薬品ではありませんが、先発医薬品との互換性が証明されています。それらを決定するのは主に次の3つのパラメーターです。

  1. 先発医薬品との成分の類似度(医薬的同等性)
  2. 服用後の薬物動態の類似度(通常は、血液への吸収度と吸収速度が指標)
  3. 生物学的同等性、例えば、治療作用の類似性、すなわち、この医薬品が患者に同様の治療効果を示すかどうかということ。

インドで製造されているシアリスジェネリックの製造技術は法的および品質ともにその基準を満たしており、ED治療薬の先発医薬品に取って代わる存在となっています。シアリスのジェネリック医薬品の製造方法は、先発医薬品のものとは異なっていて、たとえば有効成分の吸収速度や効果の持続時間などに影響を与えます。ジェネリック医薬品のパラメーターは先発医薬品よりも優れていることがあります。

シアリスのジェネリック医薬品の購入方法

ジェネリック医薬品は先発医薬品に比べ低価格であるため、世界保健機構(WHO)は患者の医療費の負担が少なくなるように、その製造を振興しています。

ジェネリック医薬品は、世界中の多くの国々の薬局で手に入れることができます。各国の総所得レベルと販売規制にもよりますが、販売されているジェネリックの市場シェアに占める割合は25%から70%に達しているとされています。

しかしながら、日本では、一般の薬局でのジェネリック医薬品の販売は法律で禁止されており、必ず医師の処方が必要になります。
したがって、治療したいけれども、先発医薬品は値段が高すぎる、またはその他様々な理由で先発医薬品を購入できないという方には、個人輸入サービスの通販を利用して、シアリスのジェネリック医薬品を購入することを推奨することができます。

もう一つの方法は、シアリスのジェネリックの販売が許可されている国に行き、必要な量のお薬を購入することです。たとえば、有効成分タダラフィルを含むシアリスのジェネリック医薬品の発祥地であるインドを挙げることができます。

シアリスのジェネリック医薬品の利点

シアリスジェネリックが好まれる理由とは?

  • シアリスのジェネリック医薬品は、開発、臨床試験、特許取得などのために莫大な研究開発費用がかかっていないので、シアリスと比べて低価格です。
  • 既存の臨床試験の結果、有効成分の使用経験が十分にあります。
  • シアリスのジェネリック医薬品は、シアリスと同じ有効成分タダラフィルを含んでいるので、シアリスと同等の効果を得ることができます。剤形タイプや作用時間なども様々ですので、自分に合ったシアリスジェネリックを選択可能です。
  • どのシアリスジェネリックを購入するか、自分で決めることができます。

シアリスジェネリックが低価格な理由とは?

製薬会社が新しい治療薬を開発し、特許を取得するまでに、莫大な研究開発費用が費やされます。最終的にはそれが新薬の販売価格に反映されることになります。シアリスの開発には10年近くを要しており、開発にかかった費用はシアリスの販売価格に含まれているのです。

それに比べると、シアリスのジェネリックの登録手続きは、はるかに簡単、かつ迅速です。製薬会社は、お薬の薬理作用などに関しては独自の臨床試験を行わずに、既に存在する試験結果を利用することができるので、その結果、ジェネリック医薬品を手頃な価格で販売することが可能になります。

もちろん、ジェネリックの有効性と安全性を確認する試験は行われますが、ED治療薬シアリスの場合ほど長期にわたる試験ではなく、研究開発費用は莫大ではありません。

シアリスのジェネリック医薬品の選び方

まず、価格を確認してください。そのお薬が他のシアリスジェネリックと比べて非常に安い場合、その製造元は有効成分の品質や生産管理など、明らかに何かを倹約しています。

製品品質の良い指標となるのは、製薬会社がGMP(適正製造基準)証明書を持っているかどうかです。会社がこの証明書を保有していれば、その会社の医薬品は規定の条件下(純度、温度、湿度)で製造され、不純物などの混入もなく、適切に包装され、医薬品のすべての特性が保たれていると考えられます。

シアリスのジェネリック医薬品の生産地は?

最も効果的なシアリスのジェネリック医薬品の多くは、インドで製造されています。メガリスタダリスタダシップといった有効成分タダラフィルを含むシアリスジェネリックは、さまざまな程度の勃起不全の治療に優れた効果を示しています。

シアリスジェネリックの製薬会社は、錠剤タイプのジェネリック医薬品に加えて、独自の人気製品を製造しており、今日多くの関心を集めています。

アジャンタファーマ社(Ajanta Pharma)

医薬品の開発および製造を行う有名な製薬会社です。全世界での従業員数は3200人以上で、その製品は30か国以上で販売されています。

アジャンタファーマは、5つの近代的な製造工場を保有し、そこで最高品質の医薬品が製造されています。

同社は、シアリスジェネリックのみでなく、心疾患、胃腸疾患、皮膚疾患、眼疾患、マラリア、早漏、筋骨格疾患、および呼吸器系疾患を治療目的とした最新の医薬品の製造も行っています。

さらに、既存の化合物およびさまざまな剤形のAPI合成を行う最先端の研究開発センターを所有しています。

マクローズ社(Macleods Pharmaceuticals)

さまざまな臨床分野において高品質な医薬品を製造している急成長中の会社です。 マクローズ社の製品はすべて、最新の医薬品または古くから使用されている医薬品のジェネリック医薬品です。同社の製品は、世界43か国以上で販売されています。

マクローズ社はインドのムンバイに本社を構え1986年に設立された、全世界での従業員総数が10000人弱の製薬会社です。

この会社が製造する有効成分タダラフィルを含む最も有名なシアリスのジェネリックの1つは、最大36時間の持続効果時間を持つメガリスです。日本では個人輸入代行サービスの通販を利用して、このシアリスジェネリックをご購入いただけます。

シアリスジェネリックの効果の持続期間

ジェネリック 製造者 服用後効果を示す最短時間 効果の持続時間 服用量 1錠当たりの最低価格
メガリス(Megalis) マクローズ社 30-40 分 最大36時間 10 mg
20 mg
10 mg : 384 円
20 mg : 446 円
タダリス(Tadalis-SX 20) アジャンタファーマ 30 分 最大36時間 20 mg 306 円
タダシップ 20 (Tadacip) シプラ 約30 分 最大36時間 20 mg 334 円
タスティリア(Tastylia Orally Strips) ヒーリングファーマ 20~30 分 最大約36時間 20 mg 258 円
ビタリスタ (Vidalista) センチュリオンラボラトリーズ社 30 分 最大36時間 10 mg
20 mg
40 mg
10 mg : 60 円
20 mg ; 210 円
40 mg ; 235 円
ビダリスタプロフェッショナル (Vidalista Professional) センチュリオンラボラトリーズ社 20~30 分 最大36時間 20 mg 200 円
ビダリスタチュワブル(Vidalista Chewable Tablets) センチュリオンラボラトリーズ社 20~30 分 最大36時間 20 mg 200 円
タダリスタ(Tadalista Super Active) (フォーチュン・ ヘルスケア 20~30 分 最大36時間 20 mg 200 円

有効成分タダラフィルを含むさまざまな種類のシアリスのジェネリック医薬品の理解を深めるために、それらの主な特性を以下の表に示します。

※タダラフィルの効果の現れ方には個人差があり、1〜3時間かかるとされています。時間に余裕を持って服用することを推奨します。

シアリスジェネリックの比較

メガリス/ Megalis(シアリスのジェネリック)

メガリスは、あらゆる年齢層の勃起不全(ED)の治療に使用されています。世界的に人気のED治療薬シアリスと同じ有効成分タダラフィルを含むジェネリック医薬品です。

主な特徴

シアリスのジェネリックの効果の持続時間は最大36時間です。有効成分タダラフィルは、ED治療薬の中でも最も効果持続時間の長いお薬の1つです。

個人差はありますが、服用後およそ30分でその効果を感じ始めることができ、1〜3時間後から本格的な効果を感じることができます。また、このお薬自体が勃起を誘発するのではなく、自然に性的刺激を受けた時に勃起力をサポートします。

剤形は、4錠が1パックになっており、1錠あたり10または20 mgの有効成分が含まれています。

メガリスの効果・効能

メガリスは、ホスホジエステラーゼ5(PDE-5)阻害剤のグループに属します。男性が性的に興奮すると一酸化窒素が陰茎に放出され、陰茎の海綿体のcGMP(環状グアノシンーリン酸)濃度が増加します。cGMPは陰茎平滑筋を弛緩させ、海綿体への血液流入を引き起こし、その結果勃起が引き起こされます。PDE-5という酵素はcGMPを阻害するので、このお薬がPDE-5を阻害することにより、陰茎への血液流入を増加させると同時に、血液流出を減少させ、安定した勃起を引き起こします。このお薬は、あらゆる重症度の勃起不全に使用することができます。

メガリスの効果の詳細につきましては、「メガリスの効果」の記事をご参照ください。

副作用

メガリスによって引き起こされる最も一般的な副作用には、頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、潮紅、鼻づまりが含まれます。

これらの不快な症状は通常、数時間後に消失しますが、不快感が継続し、体調がすぐれない場合は、医師にご相談ください。

メガリスの副作用の詳細につきましては、「メガリスの副作用」の記事をご参照ください。

医療上の禁忌

  • 本医薬品の成分に対するアレルギーのある方
  • 硝酸薬との併用
  • 過去6か月間に心筋梗塞または脳卒中を発症した方。
  • 心不全、狭心症、および動脈性高血圧のある方
  • 網膜の変性疾患、網膜色素変性症のある方
  • 陰茎変形症の方
  • 海綿状線維症の方