Vardenafil

 基本情報

バルデナフィル(Vardenafil)は、勃起不全の症状を治療するために使用されるPDE5阻害薬という医薬品のクラスに属するお薬です。
バルデナフィルは、バイアグラ、シアリスとともに、勃起不全を治療するために処方されるレビトラ(Levitra)というお薬に含まれる成分として、世界的に人気のED治療薬です。医師の処方箋があれば薬局で購入することができます。レビトラと同様の作用機序を有するバルデナフィルを含有したジェネリック医薬品は数多くありますが、その価格はかなり安くなっています。バルデナフィルの治療効果により、ほぼ90％の人で勃起を回復させることができます。お薬の持続時間は服用量によって異なりますが、最大で8時間まで持続します。

日本では承認されていますか？

バイエル薬品がレビトラの商品名で製造しているバルデナフィルは、2000年2月8日に特許を取得しました。また、米国ではスタキシン(Staxyn)という名称でも特許を取得しています。スタキシンというお薬は、レビトラの口腔内崩壊錠で舌の下に置いて溶かして服用します。
2003年以降、バルデナフィルはオレンジ色の錠剤の剤形でレビトラとしてヨーロッパなどで販売が開始されました。
それでは、日本でバイエル社がバルデナフィルの特許を取得した際の特許広報の情報をご紹介します。

日本でレビトラは、2004年6月から販売が開始されました。バルデナフィル5mg、または10mgの錠剤は、医師の処方箋があれば薬局で購入することができます[1]。

少し遅れて2007年からは日本でもバルデナフィル20mgの販売が認められるようになりました。したがって2004年から2007年までの3年間は、高用量のバルデナフィルが日本国内で入手できなかったということになります。そんな中で、バルデナフィルを高用量で配合した先発品やジェネリックの錠剤を海外から個人輸入して服用する個人の男性たちがたくさん出現するようになりました。

服用する必要がある人とは？

バルデナフィルは、様々な重症度やレベルの勃起不全の症状を治療することができます。
バルデナフィルを配合した先発薬とレビトラジェネリックの錠剤は、肺動脈性高血圧症や糖尿病などの併発疾患があっても効果を発揮するとされています。

バルデナフィルはバイアグラに配合されている有効成分シルデナフィルと同様の作用メカニズムに基づいて効果をもたらします。

バルデナフィルの作用機序とは？

PDE5阻害剤の立体構造[2]

男性が性的刺激を受けると脳が神経系に信号を送り、体内では一酸化窒素(NO)が生成されます。NOは陰茎の血管を拡張させる環状グアノシン一リン酸（cGMP）の生成を促進し、cGMPは骨盤内の平滑筋と血管を弛緩させます。すると、陰茎へ血液が流入しペニスの海綿体を満たし、勃起が達成されます。しかし、ED（勃起不全）を患っている男性の体内では、性交が終了する時に多く分泌されるホスホジエステラーゼ5型（PDE5）という酵素が、性交の最中に優勢になってしまうことが多く、cGMPの働きを分解してしまうので、血液の充満の度合いが弱くなり、硬さ不足や中折れ、または勃起自体を得られなくなってしまいます。

バルデナフィルを配合したレビトラ(Levitra)やそのジェネリックを服用すると、バルデナフィルがこのPDE5を阻害し、cGMPの優勢を保つことができるため、血液は陰茎に多く流れ込み、性器が大きく硬くなり、良好な勃起が起こります。

勃起不全への作用

283人の日本人男性を対象としたレビトラの効果に関する研究結果を見てみましょう。被験者はバルデナフィルを5mg、10mg、20mgのいずれかの用量の錠剤、またはプラセボ（偽薬）を12週間服用しました [3]。バルデナフィルの勃起不全への治療の作用は、国際勃起機能指標(IIEF)を用いて測られました。

研究に参加した被験者の試験結果を表にまとめたので、見てみましょう。

上記の研究結果をみても明らかなように、レビトラ(Levitra)の成分であるバルデナフィルは、ED治療薬として優れた効果を発揮するお薬です。日本人男性の勃起機能の主な指標において、約90％の改善が見られるとされています。レビトラジェネリックの効能は、個人の身体のコンディションや体調により変化します。

治療効果が高いレビトラのお薬は、日本の医療機関で購入すると高額になるので日常的に服用することには困難を伴いますが、通販で海外からジェネリック医薬品を購入すると、価格が大幅に安くなることから、十分に治療を継続することが可能です。

作用を実感するまでの時間はどれくらいですか？

バルデナフィルは通常、服用後約30分で作用があらわれ始めます。しかし、脂肪分57％以上の脂っこい食事をした場合や健康上の問題がある場合は、効果が遅れてあらわれることがあります。

レビトラジェネリックの作用発現時間は様々な要因により前後することがあります。お薬の剤形と添加物などが、微妙に効果発現時間にも影響を与えるからです。

初めて使用する際には、効果があらわれるまでの時間を正確に測るためにも、先発医薬品のレビトラを服用してみて、その後にジェネリックを服用して効力を比較・確認することをお勧めします。

効果はどのくらい持続しますか？

バルデナフィルの効果持続時間は、服用量や正しい服用方法に従ったか、また、男性個人の体調によっても異なります。

平均的な時間は以下の通りです。

バルデナフィルが高齢の男性に適している理由とは？

バルデナフィルは、男性の勃起不全に優れた選択的効果を発揮します。

この阻害剤は視覚器官に影響を与えるPDE6と、筋肉や肺、睾丸に影響を与えるPDE11には影響を与えません。そのため、レビトラやそのジェネリックの作用で色覚や視覚に悪影響が及ぶことはなく、筋肉痛や偏頭痛を引き起こすこともありません。

バルデナフィルの服用で高齢の人に副作用があらわれる確率は低く、良好な治療効果を得ることができます。このように、素晴らしい効果をもたらすレビトラですが、先発医薬品の薬価が高く購入することが難しい場合はどのようにすれば良いのでしょうか？

おすすめの解決策として、個人輸入代行業者の通販サイトを利用して大幅に安い薬価でお薬を購入する方法があります。同じ有効成分を含有するジェネリック医薬品を購入するとさらに節約することができます。

バルデナフィルは処方箋なしでの購入が可能？

日本では、医師の処方箋がある場合に限り、バルデナフィルのお薬を薬局で購入することができます。しかし、例外として、個人輸入代行の通販を利用すれば、バルデナフィルを含むレビトラ錠やジェネリック医薬品を海外から購入することができます。通販を利用すると、低価格で簡単に医薬品を購入することができます。

お薬の処方箋をもらうためにはクリニックに行き、医師の診断を受けてプライベートな質問にも答える必要があります。健康保険では診察費や薬代が補助されないので、バルデナフィルの値段はさらに高くなります。

バルデナフィルを含む医薬品は？

薬価の比較

レビトラの薬価は、ほとんどの日本人男性にとってかなり高いと感じられる値段です。その理由はバルデナフィルのお薬を研究開発する際に、ドイツのバイエル社が莫大な資金を負担してきたからです。また、世界の医薬品市場で販売促進するためにも多額の費用がかかっています。

一方でジェネリック医薬品は薬剤の安全性が既に確かめられているため、より低コストで製造されます。だからといって、品質や効果が劣ることはありません。WHOの研究やガイドラインによると、ジェネリック医薬品は、世界の医薬品の価格が高くなりすぎることを防ぎ、相場価格を調整する有効な手段として機能していると説明しています[5]。

それでは、バルデナフィル20mgを通販で購入する際の、医薬品の平均価格を比較してみましょう。この表では、評判の良い通販サイトの1錠の平均コストを計算してみました。

バルデナフィルを個人輸入する際に注意するべきこと

• 注意点1

お薬の価格が安すぎる場合は、そのお店からは購入しない方が良いでしょう。偽造薬の可能性が高いからです。セールを行っている場合などは例外ですが、それ以外の場合は上記の表の平均価格を参考にしてみてください。

• 注意点2

商品ページにお薬の効果やメリットのみが書かれている場合は、お薬を注文しないようにしましょう。治療薬は正しく服用しないと害を及ぼす可能性があるので、禁忌などの情報や服用の際の注意点、副作用などがきちんと説明されてあるサイトを選ぶようにしましょう。

• 注意点3

医薬品の通販でのご注文は、個人で使用するためにのみ購入し、譲渡や転売などは避けてください。これに違反すると、商用とみなされ処罰の対象となります。購入の前に、厚生労働省の個人輸入に関する記事をよく読んでおくことをおすすめします[6]。

• 注意点 4

日本で承認されていない医薬品、特にジェネリック医薬品の注文は、医師に相談してから行うようにしてください。服用の際には全てが自己責任となりますので、お薬が持病を悪化させないかどうかなどを医師に確認しましょう。

お酒との相性

バイエル薬品の臨床薬理研究所の研究によると、バルデナフィルは適度のお酒なら併用が可能だとされています。お酒とは併用できないバイアグラとは異なり、バルデナフィルは軽いお酒を適度に飲んでも薬理作用や薬物動態に大きな影響はありません。しかし、飲み過ぎには十分注意するようにしてください。

バルデナフィルを服用できない人

バルデナフィルの主な禁忌症は以下のような症状です。

• 過去6ヶ月以内の心臓疾患（心臓発作、不整脈、心不全、脳卒中など）
• 陰茎湾曲症
• 重度の視力障害
• 慢性的な腎不全
• 肝臓の肝硬変

バルデナフィルの副作用とは?

バルデナフィルの主な副作用はほとんどの場合一時的なもので、医療機関の助けを受けなくても、健康に害を及ぼすことなく自然に消失します。