タダラフィル（Tadalafil）

タダラフィル（Tadalafil）に関する情報

有効成分タダラフィル（Tadalafil）は、アメリカの製薬会社であるイーライリリー社（Eli Lilly）が開発したホスホジエステラーゼ5（PDE5）阻害薬という医薬品のグループに属するお薬です。有効成分タダラフィルの主な適応症は、男性の勃起不全（ED）になります。世界中の男性から人気のED治療薬、シアリスに含まれている有効成分として知られており、ジェネリック医薬品にはメガリス（Megalis）などがあります。

オリジナルのED治療薬、Cialisは最大36時間まで勃起を回復させる効果をもたらすために、欧米では「ウィークエンド・ピル」と呼ばれ、親しまれています。シアリスに含まれている有効成分タダラフィルは、適度な量のお酒や800kcalまでの食事と一緒に服用することができます。

したがって、土曜日の朝にこの医薬品を服用すると、時間のことは気にせずにパートナーと喜びに満ちた週末を過ごすことができます。 2007年7月31日以降、シアリスは日本での販売が正式に承認されました。

有効成分タダラフィルの化学式はC22H19N3O4です。

有効成分タダラフィルは、水とアルコールにほとんど溶けない硬く白い結晶状の物質です。

半減期、つまり効果が半減する時点は17.5時間と遅く、この数値はED治療薬の有効成分の中で最良の指数になります。

1.勃起不全（ED）

タダラフィルの有効性と安全性は、さまざまな年齢、人種、健康状態を有する2000人以上の男性が参加したテストの結果に基づいて評価されました。それらの男性たちに共通していること、パラメーターは、ED（勃起不全）を患っているということのみでした。

合計で、22の研究が世界中のさまざまな診療所で実施されました。

患者は、お薬を服用してから性交までの時間間隔を自由に選択できました。食べ物とアルコールは制限されていません。パフォーマンス・パラメータは、EDの重症度を測るためのIIEF（国際勃起機能スコア）に応じた点数と、性交に関する質問（Sexual Encounter Profile : SEP）の質問2（「パートナーの膣への挿入ができましたか？」）、質問3（「勃起は十分に持続し、性交渉に成功しましたか？」）に対して「はい」と回答した割合で評価されました。

2.前立腺肥大症

この病気は「前立腺腺腫」としても知られており、前立腺の大きさが増大し、排尿に関わる多くの問題を引き起こします。最も不快な症状の1つは、完全なED（勃起不全）です。

遺伝的要因、不健康な生活習慣、肥満、高血糖、アンバランスな食生活のために、前立肥大症は世界で最も広まっている病気の一つです。日本でこの疾患を持つ男性の数は、過去20年間で2.5倍に増加し、42万人に達しています。さらに、潜在的な患者の数は10倍以上とされています。

2011年、米国食品医薬品局（FDA）は、1日1回以下で5 mgのタダラフィルを服用する治療法を前立肥大症の治療として承認しました。

2014年、中国の武漢大学中南病院泌尿器科で、28196人の男性を対象に64のランダム化比較試験を伴うメタ分析が実施されました。その結果、前立腺疾患の症状の重症度を最大の効率で軽減することができる医薬品は、α1-アドレナリン遮断薬とPDE -5阻害薬の組み合わせであることが報告されしました。

タダラフィルは、前立腺肥大症を他の医薬品と組み合わせて服用し、治療することができる治療薬です。

日本では2014年4月にザルティア（Zalutia）という商品名で発売されています。 2.5mgおよび5 mgの用量で販売されており、尿路障害を回復させ、血管と前立腺の血流を改善させます。

3.肺高血圧症

肺高血圧症または、肺動脈高血圧症（PAH）は、正常値を上回る数値まで肺動脈の血圧が上昇する症状です。この病気は、拡張期血圧と収縮期血圧とは関わりがありません。

通常の高血圧の場合、病気の治療方法は非常に明確で効果的ですが、肺動脈の血圧上昇の検出はそれほど単純ではなく、病気の治療はより困難になります。

病気は初期段階では気が付かないことが多く、いつの間にか発生しており、進行した段階では致命的である可能性が多いとされています。そのため、タイムリーな治療が緊急に必要となります。

2011年に、肺動脈高血圧症（PAH）へのタダラフィルの効果に関する16週間の研究が、アメリカ、フランス、イタリアで同時に実施されました。研究には肺動脈高血圧症（PAH）を患う患者405人が参加し、その研究結果が公開されました。

治験薬の有効性の重要な指標として、6分間の歩行テストが実施されました。結果として、有効成分タダラフィルはそのジェネリック医薬品も含み、男性と女性の両方で疾患の臨床的な進行を阻止させ、症状の回復をサポートすることができたと報告されました。

日本では、この薬はアドシルカ（Adcirca）という名前で販売されいます。ホスホジエステラーゼ5型（PDE5）の阻害剤に属し、肺動脈平滑筋を弛緩させて血流を改善します。

特長・機能

• 効果持続時間は最大で36時間と長く、バイアグラの数倍にもなります。
• 良好な効果が現れる確率が約84％と高いのが特長です。
• 適度な量のお酒と800kcalまでの食事となら一緒にふくようすることができます。
• 蓄積効果があり、初めて服用する時よりも繰り返し服用した時により優れた効果を感じることができます。

併用禁忌薬

有効成分は18歳未満の男性と女性には禁忌です。

次の場合にはタダラフィルを服用できません。

• 過去90日以内に心筋梗塞を患った場合
• 性交時を含み、不安定狭心症を患ったことがある場合
• 過去6か月間に心不全（NYHA分類によるクラスII以上）を発症したことがある場合
• 過去6か月以内に脳卒中を患ったことがある場合
• 網膜色素変性症を含む網膜の遺伝性変性疾患の診断を受けたことがある場合
• 持続勃起症（プリアピズム）を患ったことがある場合
• 重度の肝不全をお持ちの場合

併用注意薬

シアリスの併用禁忌薬の詳細につきましては、「シアリスの併用禁忌薬」の記事をご参照ください。

副作用

平均で59歳の1000人以上の男性が参加したタダラフィルの国際的な臨床試験が実施されました。 1000人以上の患者が1年以上、そして、1300人以上の患者が6か月以上、タダラフィルを服用しました。

その結果、服用方法を順守した場合、副作用はほとんど見られなかったと報告されました。

下の表は、プラセボ対照臨床試験で報告された最も一般的な副作用がまとめてあります。