ヘプシビル (Hepcvir)

1. ヘプシビルとは？

ヘプシビルは新世代のC型肝炎治療薬であるソバルディのジェネリック医薬品です。

ソバルディと同様に有効成分であるソホスブビルが400mg含まれています。

ヘプシビルは高品質のジェネリック医薬品を製造することで定評のあるシプラ社が製造販売しています。

シプラ社は1935年にインドのマハラシュトラ州にあるムンバイで設立され、アメリカのFDA（Food and Drug Administration 米国食品医薬品局）から認可された工場を有しているインドでもトップクラスの多国籍製薬会社です。創業以来80年以上にわたり、インドの製薬業界におけるリーダーシップをとり、発展途上国の貧困層のエイズやその他の病気を治療するために医薬品を製造販売してきました。シプラ社が製造している医薬品はインド、南アフリカ、アメリカ、ブラジル、オーストラリア、コロンビア、カナダなどの数多くの国々で販売されています。従業員は23,000人にも及びます。

ソバルディ（有効成分名：ソホスブビル）はC型肝炎ウイルス（HCV）が体内で増殖するのを防ぐ核酸型ポリメラーゼ（NS5B）阻害薬に属する抗ウイルス薬です。

ソバルディはC 型代償性肝硬変 におけるウイルス血症の改善にも効果をもたらします。

ソバルディはC 型慢性肝炎 ジェノタイプ 2 型の治療において、以前の治療法よりも副作用 が少なく、直接作用型抗ウイルス薬として高い治療率を得られる新世代の治療薬です。

以前はC 型肝炎 を治療するためには副作用の強いインターフェロンの注射とリバビリンなどを用いた治療方法で24〜48 週間にも及ぶ長期間の治療が必要でしたが、副作用が強いにもかかわらず回復率は高くはなく、回復しないこともあることが特徴でした。

ソバルディは通常リバビリンと併用され、12週間の治療期間に内服薬を服用するだけでジェノタイプ 2 型のC 型慢性肝炎の治療し、治験においては９５%以上の高い回復率が報告されている画期的な新薬です。

ジェノタイプ 1型のC 型慢性肝炎の治療においては２４週間の治療期間で高い確率で回復することが出来ますが、ジェノタイプ 1型にはソバルディにNS5A 阻害薬であるレジパスビルの成分が配合されたソバルディと同じ製薬会社であるギリアド・サイエンシズ株式会社から製造販売されている「ハーボニー」という新薬がより多く治療に用いられています。

ソバルディは成人と12歳以上の子供、または体重が少なくとも35キロの慢性C型肝炎を治療するために他の薬剤と組み合わせて使用​​され、単独では服用しないことが特徴です。

ソバルディは以下のジェノタイプのC型肝炎を治療します。

① セログループ 2（ジェノタイプ 2)

② セログループ 1（ジェノタイプ 1)

③ ジェノタイプ 3, 4, 5, 6 型の C 型慢性肝炎

ソバルディは他の抗ウィルス薬と組み合わせて投与しなければならず、単独で使用すべきではありません。

ソバルディは通常、リバビリンと併用されます。

ソバルディは、HIVを患っている人や、肝がんを患って肝移植を受ける人に使用されることがあります。

2. 服用方法

推奨レジメンと治療期間

ジェノタイプ2：ヘプシビル + リバビリンを12週間服用

ジェノタイプ1または4：ヘプシビル + ペグインターフェロンアルファ + リバビリンを12週間服用

ジェノタイプ3：ヘプシビル + リバビリンを24週間

肝移植を待つ肝細胞癌：ヘプシビル + リバビリンを48週間服用して治療、または肝臓移植

3. ヘプシビルの用量

慢性C型肝炎の通常の成人摂取量：

1日1回400mg経口投与

食事の影響は受けません。

医師の指示に従い服用してください。

4. ヘプシビルの副作用

次のような症状が表れたり、悪化した症状がある場合は、すぐに医師にご相談ください。

• 食欲不振
• 腹痛
• 暗色の尿
• 粘土色の便
• 黄疸（皮膚や目の黄色く変化する症状）

一般的なヘプシビルの副作用には以下が含まれます：

• 頭痛
• 疲労感
• 貧血
• 吐き気
• 睡眠の問題

副作用については医師に相談してください。

ヘプシビルへの蕁麻疹、困難な呼吸、顔、唇、舌、または喉の腫れなどのアレルギー反応の徴候がある場合、医療機関にすぐに相談してください。

5. ヘプシビルの併用禁忌薬

アミオダロンと呼ばれる心臓治療薬と併用すると、心臓に危険な副作用を引き起こす可能性がありますので併用はさけ、医師に相談してください。

うつ病に効果的だとされているハーブであるセント・ジョーンズワートと併用を避ける必要があります。

この他にも、処方薬、市販薬、ビタミン、およびハーブ製品を含む他の薬物は、ソホスビルと相互作用する可能性があります。現在服用しているすべての薬について医者に伝えてください。

6. ヘプシビルを服用する際の注意点

• ヘプシビルは必ず医師の指示の元で服用するようにしてください。
• ヘプシビルは単独では服用してはならず、他の抗ウイルス薬剤と組み合わせて服用する必要があります。
• リバビリンは、生まれていない赤ちゃんの先天異常や死を引き起こす可能性があります。妊娠している場合、女性のセックスパートナーが妊娠している場合は、リバビリンとヘプシビルを併用しないでください。これらの医薬品を一緒に使用しながら、そして治療終了後少なくとも6ヶ月間、少なくとも2種類の非ホルモン性の避妊薬を使用してください。
• ヘプシビルが母乳に流入し、授乳中の赤ちゃんに影響を及ぼす可能性がありますので授乳中の場合は医師に相談してください。
• 治療期間中に突然ヘプシビルの使用を止めてはいけません。突然服用を停止すると、C型肝炎を抗ウイルス薬で治療することが難しくなります。

7. 保管方法

湿気が少ない室温で容器に入れて保管してください。