マイダクラ (Mydacla)

1. マイダクラとは？

マイダクラは有効成分ダクラタスビル60mgを含むC型肝炎治療薬であり、アメリカの製薬会社であるブリストル・マイヤーズスクイブ社が開発販売しているダクルインザ錠のジェネリック医薬品になります。

副作用が強かったインターフェロンを用いることなく経口投薬のみの治療でC型肝炎を治療することができる直接作用型抗ウイルス薬の第一世代の薬です。

有効成分ダクラタスビル（Daclatasvir）は、C型肝炎ウイルス（HCV）が体内で増殖するのを防ぐ抗ウイルス薬です。

ダクラタスビルは慢性C型肝炎を治療するために、別の抗ウイルス薬であるソホスブビル（商品名：ソバルディ）、またはアスナプレビル（商品名：スンベプラ）と併用して使用される直接作用型抗ウイルス薬です。

ダクラタスビルは単独では服用することはできず、必ずソホスブビル、またはアスナプレビルと一緒に服用する必要があります。

ソホスブビルは核酸型ポリメラーゼ（NS5B）阻害薬であり、アスナプレビルはNS3/4Aプロテアーゼ阻害剤です。

ダクラタスビルとソホスブビルは別の抗ウイルス薬であるリバビリンと併用することもできます。これらの薬剤は一緒に体内のC型肝炎ウイルスの量を減らし、免疫システムが感染症と戦うのを助け、肝臓を回復させるために役立ちます。

慢性C型肝炎感染は、肝硬変または肝臓癌のような深刻な肝臓の問題を引き起こす可能性があります。

マイダクラは高品質のジェネリック医薬品を製造することで評価の高いマイラン製薬が製造販売しています。

マイラン製薬は、新薬であるソバルディを開発販売しているギリアド製薬と技術譲渡契約を交わしており、インドを含む９１もの発展途上国にて、効果的でありながら高品質で安価な医薬品を非独占的に提供することができる権利をギリアド製薬より付与されています。

マイラン製薬はアメリカのグローバル・ジェネリック医薬品会社で、ペンシルバニア州キャノンズバーグに本社を置いています。 2007年に、マイラン製薬はジェネリック医薬品のための医薬品原薬（API）のトップメーカーであるMatrix Laboratories Limitedと、ドイツのMerck KGaAを買収することにより、ミランは、米国で3番目に大きいジェネリック医薬品会社から、世界で2番目に大きいジェネリック医薬品会社に成長しました。

2. 服用方法

マイダクラ（ダクラタスビル）は通常、ソホスブビル、またはアスナプレビルと併用して1日1回12週間服用します。

慢性C型肝炎の通常の成人摂取量：

1日1回マイダクラ60mg経口投与

必ずソホスブビル400mg、またはアスナプレビル100mgと一緒に服用してください。

食事の影響は受けません。

医師の指示に従い服用してください。

マイダクラは毎日同じ時間に薬を服用すれば、最良の結果が得られます。

予め定められた治療期間中にC型肝炎の症状が短期間で消えたとしても、処方された全期間、マイダクラと他の抗ウィルス薬を服用し続ける必要があります。いずれかの薬物を予定の治療期間より早く停止すると、感染の復帰につながる可能性がありますので注意してください。

3. マイダクラの副作用

次のような症状が表れたり、悪化した症状がある場合は、すぐに医師にご相談ください。

低赤血球（貧血）: 青白い皮膚、ひどい疲れ、軽い頭痛、息切れ、冷たい手足

悪化する肝臓の症状 ：食欲不振、上胃の痛み、暗色の尿、粘土色の便、黄疸（皮膚や目の黄色く変化する症状）

一般的な副作用は以下のような症状があります。

• 頭痛
• 吐き気
• 疲労感

副作用については医師に相談してください。

マイダクラへの蕁麻疹、困難な呼吸、顔、唇、舌、または喉の腫れなどのアレルギー反応の徴候がある場合、医療機関にすぐに相談してください。

4. 注意点

• マイダクラは必ず医師の指示の元で服用するようにしてください。
• B型肝炎を患ったことがある場合、マイダクラはB型肝炎を再発させたり、悪化させる可能性があります。肝機能の状態をチェックするために頻繁な血液検査が必要になります。
• マイダクラは他の薬剤と併用して使用​​されます。単独では服用しないでください。併用療法に関しては、医師の相談し、指示に従ってから行うようにしてください。医師の助言なしに、投与量や投薬スケジュールを変更しないでください。
• 治療期間中に突然マイダクラの使用を止めてはいけません。突然服用を停止すると、C型肝炎を抗ウイルス薬で治療することが難しくなります。
• C型肝炎以外の肝臓の症状を患っている場合は、医師に相談してください。
• ワルファリンなどの血液希釈剤を使用していて、プロトロンビン時間の検査を受けている場合は医師に相談してください。
• マイダクラはリバビリンと組み合わせて使用​​されることがあります。リバビリンは、生まれていない赤ちゃんの先天異常や死を引き起こす可能性があります。
• 女性で妊娠している場合はリバビリンを使用しないでください。
• 男性で性的パートナーが妊娠している場合はリバビリンを使用しないでください。あなたがリバビリンを服用中に妊娠中の女性とセックスすると、生まれていない赤ちゃんに悪影響を与える可能性があります。
• マイダクラが母乳に流入し、授乳中の赤ちゃんに影響を及ぼす可能性がありますので授乳中の場合は医師に相談してください。
• マイダクラは、18歳未満の人の使用は認められていません。
• マイダクラを服用している間もウイルスを他の人に移すことができるので、安全性とHCVの拡散を防ぐために医師の指示に従うことが重要になります。

5. マイダクラの併用禁忌薬

• アミオダロンと呼ばれる心臓治療薬と併用すると、心臓に危険な副作用を引き起こす可能性がありますので併用はさけ、医師に相談してください。
• 抗生物質 リファンピンとの併用は避けてください。
• うつ病に効果的だとされているハーブであるセント・ジョーンズワートと併用を避ける必要があります。
• 発作薬であるカルバマゼピンとフェニトインとの併用は避けてください。

6. 保管方法

湿気が少ない室温で容器に入れて保管してください。